АПЛІК — Gestodene and ethinylestradiol
Зміст
Торгівельне найменування
АПЛІК
Міжнародне непатентоване найменування
Gestodene and ethinylestradiol
Форма випуску. Упаковка.
пластир трансдермальний, по 13 мкг/24 год та 60 мкг/24 год № 3 (1х3) в саше
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 пластир трансдермальний площею 11 см2 містить: етинілестрадіолу 0,55 мг, гестодену 2,1 мг./Кожен пластир трансдермальний вивільняє 13 мкг етинілестрадіолу (еквівалентно пероральній дозі 20 мкг) на 24 години та 60 мкг гестодену на 24 години/
Фармакотерапевтична група
Гормони статевих залоз та препарати, які застосовують при патології статевої сфери. Гормональні контрацептиви для системного застосування. Естрогени та прогестогени у фіксованих комбінаціях.
Виробництво
Заявник
Байєр Фарма АГ — 13342, Берлін, Мюллєрштрассе, 170-178, Нiмеччина
Виробник: країна (повна адреса)
Ацино АГ (виробництво in-bulk, первинна упаковка, контроль якості) — Німеччина — Ам Віндфельд 35, 83714, Місбах, Німеччина
Єврофінс БіоФарма Продакт Тестинг Мюніх ГмбХ (контроль якості (тільки мікробіологічний контроль)) Німеччина Берінгштрассе 6-8, 82152 Планег, Німеччина
Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ (вторинне пакування, випуск серій) Німеччина Доберайнерштрассе 20, 99427 Ваймар, Німеччина
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15935/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
28.04.2017 — 28.04.2022
Тип лікарського засобу
Звичайний