ЕЛОНВА — Corifollitropin alfa
Зміст
Торгівельне найменування
ЕЛОНВА
Міжнародне непатентоване найменування
Corifollitropin alfa
Форма випуску. Упаковка.
розчин для ін’єкцій по 100 мкг/0,5 мл по 0,5 мл розчину в попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу разом зі стерильною ін’єкційною голкою у відкритому пластиковому лотку в картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 попередньо наповнений шприц (0,5 мл) містить 100 мкг корифолітропіну альфа
Фармакотерапевтична група
Гонадотропні та інші стимулятори овуляції. Корифолітропін альфа.
Виробництво
Заявник
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ — Вейштрассе 20, 6000 Люцерн 6, Швейцарія
Виробник: країна (повна адреса)
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції та первинна упаковка, контроль якості, тестування стерильності та бактеріальних ендотоксинів готового лікарського засобу (контроль якості), візуальна інспекція) — Німеччина — Шутценштрассе 87 і 99-101, 88212 Равенсбург, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції та первинна упаковка, контроль якості, тестування стерильності та бактеріальних ендотоксинів готового лікарського засобу (контроль якості), візуальна інспекція);
Н.В. Органон (контроль якості та тестування стабільності, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії; юридична адреса; місце провадження діяльності) Нідерланди 5349 АВ Осс, Клоостерштраат 6, Нідерланди (юридична адреса);
Органон (Ірландія) Лтд (контроль якості та тестування стабільності, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії; місце провадження діяльності) Ірландія Драйнем Роад Свордс, Ко. Дублін, Ірландія
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/13125/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
21.06.2018 — необмежений
Тип лікарського засобу
Звичайний