ЗЕЛБОРАФ® — Vemurafenib
Зміст
Торгівельне найменування
ЗЕЛБОРАФ®
Міжнародне непатентоване найменування
Vemurafenib
Форма випуску. Упаковка.
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 240 мг по 8 таблеток у блістері; по 7 блістерів у картонній упаковці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 таблетка, містить вемурафенібу 240 мг у вигляді ко-преципітату вемурафенібу і гіпромелози ацетату сукцинату (у співвідношенні 3:7);
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Виробництво
Заявник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд — Грензахерштрассе 124, СН-4070 Базель, Швейцарія
Виробник: країна (повна адреса)
Дельфарм Мілано, С.Р.Л. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості) — Італія — Віа Карневале 1, 20090 Сеграте (провінція Мілан), Італія
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (випуск серії) Швейцарія Віадуктштрассе 33, 4051 Базель, Швейцарія
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/12699/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
07.11.2018 — необмежений
Тип лікарського засобу
Звичайний