ДОЦЕТАКСЕЛ КРКА — Docetaxel
Зміст
Торгівельне найменування
ДОЦЕТАКСЕЛ КРКА
Міжнародне непатентоване найменування
Docetaxel
Форма випуску. Упаковка.
концентрат для розчину для інфузій 20 мг/мл по 1 мл (20 мг) або по 4 мл (80 мг), або по 8 мл (160 мг) у флаконах № 1
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 20 мг доцетакселу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Таксани
Виробництво
Заявник
КРКА, д.д., Ново место — Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія
Виробник: країна (повна адреса)
Інтас Фармасьютикалз Лімітед (відповідальний за виробництво «in bulk», первинну та вторинну упаковку) — Індія — Плот № 457, 458, Саркхей-Бавла Хайвей, Матода, Сананд, Ахмедабад — 382210, Індія
Весслінг Угорщина Кфт.(відповідальний за контроль серії) Угорщина Н-1047, Будапешт, Фоті ут 56, Угорщина
КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за вторинну упаковку та випуск серії) Словенія Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія (відповідальний за випуск серії)
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15818/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
02.03.2017 — 02.03.2022
Тип лікарського засобу
Звичайний