МАБТЕРА® — Rituximab
Зміст
Торгівельне найменування
МАБТЕРА®
Міжнародне непатентоване найменування
Rituximab
Форма випуску. Упаковка.
концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/10 мл по 10 мл у флаконі; по 2 флакони в картонній коробці; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 мл препарату містить 10 мг ритуксимабу; 1 флакон (10 мг) містить 100 мг ритуксимабу; 1 флакон (50 мг) містить 500 мг ритуксимабу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Виробництво
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд — Грензахерштрассе 124, СН-4070 Базель, Швейцарія
Виробник: країна (повна адреса)
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) — Швейцарія — Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцарія (випробування контролю якості);
Рош Діагностикс ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) Німеччина Сандоферштрассе, 116, 68305 Маннхайм, Німеччина
Дженентек Інк. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування) США 4625 NЕ Бруквуд Парквей, Хіллсборо, ОR 97124-9332, США
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/14231/02/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
19.10.2016 — 19.10.2021
Тип лікарського засобу
Звичайний