КАПЕЦИТАБІН КРКА — Capecitabine
Зміст
Торгівельне найменування
КАПЕЦИТАБІН КРКА
Міжнародне непатентоване найменування
Capecitabine
Форма випуску. Упаковка.
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг, № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 120 (10х12) в блістерах
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 150 мг капецитабіну
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Структурні аналоги піримідину.
Виробництво
Заявник
КРКА, д.д., Ново место — Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія
Виробник: країна (повна адреса)
Інтас Фармасьютикалз Лімітед (відповідальний за виробництво «in bulk», первинну упаковку, вторинну упаковку) — Індія — Плот № 457, 458, Саркхей-Бавла Хайвей, Матода, Сананд, Ахмедабад — 382210 , Індія
Фармакар Преміум Лтд. (відповідальний за контроль серії) Мальта ННF 003, Хал Фар Індастріал Естейт Бірзеббуджа, BBG 3000, Мальта
КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за вторинну упаковку; відповідальний за випуск серії) Словенія Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія (відповідальний за випуск серії)
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15821/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
02.03.2017 — 02.03.2022
Тип лікарського засобу
Звичайний