ПРАКСБАЙНД — Idarucizumab
Зміст
Торгівельне найменування
ПРАКСБАЙНД
Міжнародне непатентоване найменування
Idarucizumab
Форма випуску. Упаковка.
розчин для ін`єкцій/інфузій, 2,5 г/50 мл, по 50 мл у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 мл розчину для ін’єкцій/інфузій містить 50 мг ідаруцизумабу;/1 флакон (50 мл розчину) містить 2,5 г ідаруцизумабу
Фармакотерапевтична група
Антидоти.
Виробництво
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ — Бінгер Штрассе 173, D-55216 Інгельхайм-на-Рейні, Нiмеччина
Виробник: країна (повна адреса)
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії) — Німеччина — Біркендорфер Штрассе 65, 88397 Біберах/Рисс, Німеччина
СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для контролю тексту «Стерильність») Німеччина Ім Майзель, 14, 65232 Таунусштайн, Німеччина
Лабор Л+С АГ (альтернативна лабораторія для контролю тексту «Стерильність») Німеччина Мангельсфельд, 4, 5, 6, 97708, Бад-Боклет-Гросенбрах, Німеччина
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15467/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
21.09.2016 — 21.09.2021
Тип лікарського засобу
Звичайний