ФАЗЛОДЕКС — Fulvestrant
Зміст
Торгівельне найменування
ФАЗЛОДЕКС
Міжнародне непатентоване найменування
Fulvestrant
Форма випуску. Упаковка.
розчин для ін’єкцій, 250 мг/5 мл по 5 мл розчину в попередньо заповненому скляному шприці з контролем першого відкриття; по 2 попередньо заповнені шприци в контурній чарунковій упаковці з двома безпечними голками «BD SafetyGlide™», запечатаній поліпропіленовою плівкою; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 попередньо заповнений шприц (5 мл) містить фулвестранту 250 мг
Фармакотерапевтична група
Антагоністи гормонів та аналогічні засоби. Антиестрогенні засоби.
Виробництво
Заявник
АстраЗенека ЮК Лімітед — Сілк Роад Бізнес Парк, Картер Вей, Макклсфілд, SK10 2NA, Велика Британія
Виробник: країна (повна адреса)
Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ та Ко. КГ (виробник лікарського засобу «in bulk», первинна упаковка, виробник, відповідальний за візуальний аналіз, виробник, відповідальний за тестування стерильності) — Німеччина — Шутценштрассе 87, 88212, Равенсбург, Німеччина (виробник лікарського засобу «in bulk», первинна упаковка);
АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за вторинну упаковку, контроль якості, випуск серії) Великобританія Сілк Роад Бізнес Парк, Макклсфілд, Чешир, SK10 2NA, Велика Британія
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/5440/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
19.07.2016 — 19.07.2021
Тип лікарського засобу
Звичайний