ДИФЕРЕЛІН® — Triptorelin
Зміст
Торгівельне найменування
ДИФЕРЕЛІН®
Міжнародне непатентоване найменування
Triptorelin
Форма випуску. Упаковка.
порошок по 22,5 мг та розчинник для суспензії для ін’єкцій з пролонгованим вивільненням, 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін ‘єкцій) по 2 мл в ампулах № 1, 1 блістером, що містить 1 шприц для ін’єкцій та 2 ін’єкційні голки у картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 флакон містить триптореліну ембонату 31 мг, еквівалентно триптореліну 22,5 мг
Фармакотерапевтична група
Засоби, які застосовують для гормональної терапії. Гормони та споріднені речовини. Аналоги гонадотропін-рилізинг гормону.
Виробництво
Заявник
ІПСЕН ФАРМА — 65, набережна Жорж Горс — 92100 Булонь Бійанкур, Франція
Виробник: країна (повна адреса)
Дебіофарм Рісерч енд Мануфакчуринг С.А. (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випробування на стабільність: порошок) — Швейцарія — Рю дю Леван 146, 1920 Мартіньї, Швейцарія
гамельн фармацевтікалз ГмбХ (виробництво, первинне пакування та контроль якості: розчинник) Німеччина Лангес Фельд 13, 31789 Гамельн Нижня Саксонія, Німеччина
ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК (вторинне пакування, випуск серій) Франція Парк д`актівіте дю Плато де Сінь департаментська дорога № 402, 83870 СІНЬ, Франція
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/9454/01/02
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
25.11.2013 — 25.11.2018
Тип лікарського засобу
Звичайний