ОНБРЕЗ БРИЗХАЙЛЕР — Indacaterol
Зміст
Торгівельне найменування
ОНБРЕЗ БРИЗХАЙЛЕР
Міжнародне непатентоване найменування
Indacaterol
Форма випуску. Упаковка.
порошок для інгаляцій, тверді капсули по 150 мкг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах з 1 інгалятором
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 капсула містить індакатеролу малеату еквівалентно 150 мкг індакатеролу, що відповідає 120 мкг цільової дози, яка вивільняється;
Фармакотерапевтична група
Адренергічні препарати для інгаляційного застосування. Селективні агоністи бета2-адренорецепторів.
Виробництво
Заявник
Новартіс Фарма АГ — Ліхтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцарія
Виробник: країна (повна адреса)
Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом) — Швейцарія — Шаффхаусерштрассе, 4332 Штейн, Швейцарія
Фарманалітика СА (контроль якості (за винятком тесту мікробіологічна чистота)) Швейцарія вул. Балестра, 6600 Локарно, Швейцарія
Новартіс Фармасьютика С.А. (контроль якості за показниками: «Опис вмісту», «Оболонка»; первинне та вторинне пакування, випуск серії) Іспанія Ронда де Санта Марія 158, 08210 Барбера дель Валлес, Барселона, Іспанія
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/11706/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
15.09.2016 — 15.09.2021
Тип лікарського засобу
Звичайний