КОСМЕГЕН® ЛІОВАК — Dactinomycin
Зміст
Торгівельне найменування
КОСМЕГЕН® ЛІОВАК
Міжнародне непатентоване найменування
Dactinomycin
Форма випуску. Упаковка.
порошок для розчину для ін`єкцій по 0,5 мг (500 мкг) у флаконі, флакон укупорений пробкою з бутилкаучуку темно сірого кольору та обтисненою алюмінієвим ковпачком з диском типу «flip-off seal», по 1 флакону в картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 флакон містить: дактиноміцину 0,5 мг
Фармакотерапевтична група
Цитотоксичні антибіотики і споріднені препарати. Актиноміцини.
Виробництво
Заявник
Орфан-Юроп Сарл — Іммубль Ле Уілсон — 70, авеню Генерала Де Голля — 92800 Путо, Францiя
Виробник: країна (повна адреса)
Бакстер Онколоджі ГмбХ (виробництво, випробування контролю якості та первинне пакування) — Німеччина — Кантштрассе 2, 33790 Галле/Вестфален, Німеччина
Алмак Фарма Сервісез Лімітед (вторинне пакування, випуск серії) Велика Британія Сігой Індастріел Естейт, Крейгавон, Ko. Aрмаг, BT63 5UA, Велика Британія
Орфан Юроп САРЛ (вторинне пакування, випуск серії) Франція Еко Рівер Парк, 30 рю де Пьопл’є, F-92000 Нантер, Франція (вторинне пакування, випуск серії);
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/16713/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
11.05.2018 — 31.03.2019
Тип лікарського засобу
Звичайний