ЕМТРИЦИТАБІН/ТЕНОФОВІР КРКА — Tenofovir disoproxil and emtricitabine
Зміст
Торгівельне найменування
ЕМТРИЦИТАБІН/ТЕНОФОВІР КРКА
Міжнародне непатентоване найменування
Tenofovir disoproxil and emtricitabine
Форма випуску. Упаковка.
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг/245 мг № 30 (30х1) у флаконі
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 200 мг емтрицитабіну та 245 мг тенофовіру дизопроксилу (що еквівалентно 300,7 мг тенофовіру дизопроксилу сукцинату або 136 мг тенофовіру)
Фармакотерапевтична група
Противірусні засоби для системного застосування прямої дії. Противірусні засоби для лікування ВІЛ-інфекцій в комбінаціях.
Виробництво
Заявник
КРКА, д.д., Ново место — Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія
Виробник: країна (повна адреса)
КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії) — Словенія — Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії);
ТАД Фарма ГмбХ (первинне та вторинне пакування, випуск серії, контроль серії) Німеччина Хайнц-Лохманн-Штрассе 5, 27472, Куксхавен, Німеччина (первинне та вторинне пакування, випуск серії);
Лабор Л+С АГ (контроль мікробіологічної частоти серії (у випадку контролю серії TАД Фарма ГмбХ)) Німеччина Мангельсфельд 4, 5, 6, 97708 Бед Боклет-Гроссенбрах, Німеччина
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/16106/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
04.07.2017 — 04.07.2022
Тип лікарського засобу
Звичайний