СІРТУРО — Bedaquiline
Зміст
Торгівельне найменування
СІРТУРО
Міжнародне непатентоване найменування
Bedaquiline
Форма випуску. Упаковка.
таблетки по 100 мг; по 188 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці; по 6 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній упаковці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 таблетка містить бедаквіліну фумарату 120,89 мг (відповідає 100 мг бедаквіліну)
Фармакотерапевтична група
Протитуберкульозні лікарські засоби.
Виробництво
Заявник
ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна» — Україна, 02152, м. Київ, проспект Павла Тичини, 1в
Виробник: країна (повна адреса)
Ресифарм Фармасервісез Пвт. Лтд. (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинна та вторинна упаковка) — Індія — 34 км, Тумкур Роуд, Теппада Бегур Вілледж, Неламангала, Бангалор Рурал, 562123, Індія
Янссен Фармацевтика НВ (вторинна упаковка; контроль якості, випуск серії) Бельгія Рю дю Буа де ля Ютт 7, Уден-Жежні (Ла-Лув’єр), 7110, Бельгiя (вторинна упаковка);
Янссен (фармацевтичні компанії Джонсон & Джонсон) Джонсон & Джонсон Прайвіт Лімітед (DBA — Фармацевтичні продукти, Центр аналітичних та фармацевтичних розробок) (контроль якості) Індія Хігі Хауз, навпроти Реллівулф, Л.Б.Ш. Марг, Мулунд (Вест), Мумбаї, Махараштра, 400080, Індія
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/16790/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
15.06.2018 — 15.06.2023
Тип лікарського засобу
Звичайний