ОКТАНАТ — Coagulation factor VIII
Зміст
Торгівельне найменування
ОКТАНАТ
Міжнародне непатентоване найменування
Coagulation factor VIII
Форма випуску. Упаковка.
порошок для розчину для ін’єкцій по 100 МО/мл у флаконі № 1 та розчинник (вода для ін`єкцій) по 10 мл (1000 МО/флакон) у флаконі № 1 разом з комплектом для розчинення і внутрішньовенного введення № 1
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 флакон розчину для ін’єкцій містить 1000 МО фактора VIII коагуляції крові людини;/загальний білок не більше 22 мг (для 1000 МО/флакон);/препарат містить не більше або дорівнює 60 МО/мл фактора фон Віллебранда (VWF:RCo — ристоцетин/кофактор фактора Віллебранда)
Фармакотерапевтична група
Протигеморагічні засоби. Фактор коагуляції крові VIII.
Виробництво
Заявник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х. — Оберлааєр Штрассе 235, 1100, Відень, Австрія
Виробник: країна (повна адреса)
Октафарма АБ (виробництво за повним циклом) — Швеція — Ларс Форсселлс гата 23, Стокгольм, 11275, Швеція
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х. (виробництво за повним циклом) Австрія Оберлааєр Штрассе 235, 1100 Відень, Австрія
Октафарма (виробництво за повним циклом) Франція 72 рю дю Маршал Фош, 67380 Лінгольшейм, Франція
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15468/01/02
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
21.09.2016 — 21.09.2021
Тип лікарського засобу
Звичайний