ОКТАНІН Ф 1000 МO — Coagulation factor IX
Зміст
Торгівельне найменування
ОКТАНІН Ф 1000 МO
Міжнародне непатентоване найменування
Coagulation factor IX
Форма випуску. Упаковка.
порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 МО у флаконах № 1 разом з розчинником по 10 мл (вода для ін’єкцій) у флаконах № 1 та комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 мл розведеного розчину містить 100 МО фактору IX людини. Вміст загального білку складає не менше 1,6 мг (100 МО)
Фармакотерапевтична група
Протигеморагічні засоби: фактор згортання крові IX.
Виробництво
Заявник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х — Оберлааєр Штрассе 235, 1100 Відень, Австрія
Виробник: країна (повна адреса)
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом) — Австрія — Оберлааєр Штрассе 235, 1100 Відень, Австрія
Октафарма (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом) Франція 72 рю дю Маршал Фош, 67380 Лінгольшейм, Франція
Октафарма ГмбХ, Дессау (виробник (альтернативний), відповідальний за вторинне пакування) Німеччина Отто-Рейтер-Штрассе 3, відповідно до плану розташування № 1 — № 3, 06847 Дессау Рослау, Саксонія Анхальт, Німеччина
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/14330/01/03
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
16.04.2015 — 16.04.2020
Тип лікарського засобу
Звичайний