БЦЖ вакцина SSI Вакцина для профілактики туберкульозу — Tuberculosis, live attenuated
Зміст
Торгівельне найменування
БЦЖ вакцина SSI Вакцина для профілактики туберкульозу
Міжнародне непатентоване найменування
Tuberculosis, live attenuated
Форма випуску. Упаковка.
порошок по 0,75 мг та розчинник для суспензії для ін’єкцій; 5 флаконів з порошком та 5 флаконів з розчинником по 1 мл в картонній коробці; 10 флаконів з порошком та 10 флаконів з розчинником по 1 мл, що вкладаються в окремі картонні коробки
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 доза (0,1 мл) розчиненої вакцини для дорослих та дітей віком від 12 місяців і старше містить: Mycobacterium bovis БЦЖ (Bacillus Calmette-Guerin) Данський штам 1331, живий ослаблений — 2-8 x105 КУО;/1 доза (0,05 мл) розчиненої вакцини для новонароджених та немовлят віком до 12 місяців містить: Mycobacterium bovis БЦЖ (Bacillus Calmette-Guerin) Данський штам 1331, живий ослаблений — 1-4 x105 КУО;/1 флакон містить 0,75 мг порошку, що містить Mycobacterium bovis БЦЖ (Bacillus Calmette-Guerin) Данський штам 1331./1 мл розчиненої вакцини містить Mycobacterium bovis БЦЖ (Bacillus Calmette-Guerin) Данський штам 1331, живий ослаблений, що відповідає 0,75 мг/мл — 2-8 x 106 КУО. /Один флакон розчиненої вакцини містить 1 мл, що відповідає 10 дозам для дорослих і дітей віком від 12 місяців і старше (кожна по 0,1 мл) або 20 доз для новонароджених та немовлят віком до 12 місяців (кожна по 0,05 мл).
Фармакотерапевтична група
Протибактеріальні вакцини. Вакцина для профілактики туберкульозу жива, атенуйована.
Виробництво
Заявник
Статенс Серум Інститут — 5, Артіллерівей, DK — 2300 Копенгаген С, Данія
Виробник: країна (повна адреса)
Статенс Серум Інститут — Данія — 5, Артіллерівей, DK — 2300 Копенгаген С, Данія
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15131/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
26.04.2016 — 26.04.2021
Тип лікарського засобу
Імунобіологічний