ПРЕВЕНАР® 13/PREVENAR® 13 ВАКЦИНА ПНЕВМОКОКОВА ПОЛІСАХАРИДНА КОН’ЮГОВАНА (ТРИНАДЦЯТИВАЛЕНТНА АДСОРБОВАНА) — Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated
Зміст
Торгівельне найменування
ПРЕВЕНАР® 13/PREVENAR® 13 ВАКЦИНА ПНЕВМОКОКОВА ПОЛІСАХАРИДНА КОН’ЮГОВАНА (ТРИНАДЦЯТИВАЛЕНТНА АДСОРБОВАНА)
Міжнародне непатентоване найменування
Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated
Форма випуску. Упаковка.
суспензія для ін’єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу та одній відокремленій голці в індивідуальному чохлі у закритому пластиковому контейнер; по 1 пластиковому контейнері у картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
пневмококові полісахариди серотипів 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 19A, 19F і 23F, олігосахарид серотипу 18C, білок-носій CRM197;/одна доза (0,5 мл) містить: пневмококового полісахариду серотипу 1* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 3* 2,2 мкг/пневмококового полісахариду серотипу 4* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 5* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 6A* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 6B* 4,4 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 7F* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 9V* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 14* 2,2 мкг; пневмококового олігосахариду серотипу 18C* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 19A* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 19F* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 23F* 2,2 мкг; CRM197 білка-носія ~ 32 мкг/*Кон’югований з білком-носієм CRM197 та адсорбований на алюмінію фосфаті (0,125 мг алюмінію)
Фармакотерапевтична група
Протибактеріальні вакцини. Пневмококовий полісахаридний очищений антиген кон’югований.
Виробництво
Заявник
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн — 235 Іст 42-га Стріт, Нью-Йорк, НЙ 10017-5755, США
Виробник: країна (повна адреса)
Ваєт Фармасеутикалс — Велика Британія — Нью Лейн, Хавант, РО9 2NG, Велика Британія
Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс Ірландія Грендж Кастл Бізнес Парк, Клондалкін, Дублін 22, Ірландія
Бакстер Фармасеутикал Солюшинс ЛЛС США 927 Саус Каррі Пайк, Блюмінгтон, Індіана 47403-2624, США
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15864/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
09.03.2017 — необмежений
Тип лікарського засобу
Імунобіологічний