КУВАН® — Sapropterin
Зміст
Торгівельне найменування
КУВАН®
Міжнародне непатентоване найменування
Sapropterin
Форма випуску. Упаковка.
таблетки розчинні по 100 мг, по 30 або по 120 таблеток у поліетиленовому флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 таблетка розчинна містить сапроптерину дигідрохлориду 100 мг (еквівалентно 77 мг сапроптерину)
Фармакотерапевтична група
Препарати, що впливають на травну систему та метаболізм.
Виробництво
Заявник
БіоМарін Інтернешнл Лімітед — Шанбаллі, Рінгаскідді, графство Корк, Ірландiя
Виробник: країна (повна адреса)
Екселла ГмбХ енд Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування у флакони та контроль якості лікарського засобу) — Німеччина — Нюрнбергер Штрассе 12, Фойхт 90537, Німеччина
Лабор Л+С АГ (контроль якості лікарського засобу (мікробне тестування)) Німеччина Мангелсфелд 4,5,6, 97708 Бад Боклет-Гросенбрах, Німеччина
СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (контроль якості лікарського засобу (мікробне тестування)) Німеччина Iм Майзель 14, 65232 Таунусштайн, Німеччина
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/12202/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
20.09.2017 — 20.09.2022
Тип лікарського засобу
Звичайний