БАЙДУРЕОН — Exenatide
Зміст
Торгівельне найменування
БАЙДУРЕОН
Міжнародне непатентоване найменування
Exenatide
Форма випуску. Упаковка.
порошок по 2 мг і розчинник для приготування суспензії пролонгованого вивільнення для ін’єкцій у попередньо наповненій однодозовій шприц-ручці, по 1 шприц-ручці та голці у запечатаній контурній чарунковій упаковці, по 4 контурних чарункових упаковки з додатковою запасною голкою в картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 попередньо наповнена однодозова шприц-ручка містить 2,76 мг порошку ексенатиду (у камері для мікросфер), що відповідає 2 мг ексенатиду на дозу, і розчинник (у камері для розчинника) для приготування суспензії пролонгованого вивільнення для ін’єкцій
Фармакотерапевтична група
Препарати для лікування цукрового діабету. Інші засоби для зниження рівня глюкози у крові, крім інсулінів. Аналоги глюкагон-подібного пептиду-1 (GLP-1).
Виробництво
Заявник
АстраЗенека АБ — SE-151 85 Содертал’є, Швеція
Виробник: країна (повна адреса)
АстраЗенека ЮК Лімітед (випуск серії) — Велика Британія — Сілк Роад Бізнес Парк, Макклсфілд, Чешир, SK10 2NА, Велика Британія
Амілін Огайо ЛЛС (виробництво «in bulk», первинна упаковка (наповнення та інспектування), вторинне пакування (збір шприц-ручки, маркування, збір комплекту), випробування стабільності) США 8814 Трейд Порт Драйв, Вест Честер, Огайо 45071, США
Еврофінс МікроКемі АБ (випускаючі випробування (випробування ідентифікації методом масс-спектрометрії, якщо виконується))) Швеція Семінаріегатан 29 SE-752 28 Уппсала, Швеція
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/16743/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
05.06.2018 — 05.06.2023
Тип лікарського засобу
Звичайний