ПРАЛУЕНТ — Alirocumab
Зміст
Торгівельне найменування
ПРАЛУЕНТ
Міжнародне непатентоване найменування
Alirocumab
Форма випуску. Упаковка.
розчин для ін`єкцій по 150 мг у попередньо наповнених шприцах по 1 мл № 1 або № 2 або у попередньо наповнених шприц-ручках по 1 мл № 1 або № 2
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 мл розчину містить алірокумабу 150 мг
Фармакотерапевтична група
Ліпідомодифікуючі засоби.
Виробництво
Заявник
Санофі-авентіс груп — 54, Рю Ла Боеті, 75008 Париж, Францiя
Виробник: країна (повна адреса)
САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (виробництво та випробування нерозфасованих попередньо наповнених шприців; виробництво, випробування, маркування, пакування та випуск серій попередньо наповнених шприців) — Франція — 1051 Бульвар Ендустрієль 76580 ЛЬО ТРЕ, Францiя
Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ (виробництво, випробування, маркування, вторинне пакування та випуск серій попередньо наповнених шприц-ручок) Німеччина Індустріпарк Хьохст-Брюнінгштрассе 50 Н500, Н590, Н600 65926 Франкфурт-на-Майні, Німеччина
Санофі Шімі (випробування попередньо наповнених шприців та попередньо наповнених шприц-ручок) Франція 9 ке Жюль Гед ВР 35 94400 ВІТРІ СЮР СЕН, Францiя
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15348/01/02
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
28.07.2016 — 28.07.2021
Тип лікарського засобу
Звичайний