ІКСДЖЕВА® — Denosumab
Зміст
Торгівельне найменування
ІКСДЖЕВА®
Міжнародне непатентоване найменування
Denosumab
Форма випуску. Упаковка.
розчин для ін’єкцій, 70 мг/мл по 1,7 мл (70 мг/мл) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 мл розчину містить 70 мг деносумабу, 1 флакон (1,7 мл) містить 120 мг деносумабу
Фармакотерапевтична група
Лікарські засоби для лікування захворювань кісток. Інші лікарські засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток.
Виробництво
Заявник
Амджен Європа Б.В. — Мінервум 7061, НЛ-4817 ЗК Бреда, Нідерланди
Виробник: країна (повна адреса)
Амджен Мануфекчурінг Лімітед (виробник нерозфасованої продукції, первинне пакування) — США — Стейт Роуд 31, Кілометер 24.6, Джанкос, Пуерто-Ріко 00777-4060, США
Амджен Європа Б.В. (вторинне пакування та випуск серії) Нідерланди Мінервум 7061, 4817 ZK, Бреда, Нідерланди
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15390/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
15.08.2016 — 15.08.2021
Тип лікарського засобу
Звичайний