ПРОЛІА® — Denosumab
Зміст
Торгівельне найменування
ПРОЛІА®
Міжнародне непатентоване найменування
Denosumab
Форма випуску. Упаковка.
розчин для ін’єкцій, 60 мг/мл по 1 мл розчину в скляному попередньо заповненому шприці з голкою, закритою ковпачком, із захисним пристроєм від випадкового уколу голкою; по 1 попередньо заповненому шприцу з захисним пристроєм в блістері; по 1 блістеру в кортонній коробці; по 1 мл розчину в скляному попередньо заповненому шприці з голкою, закритою ковпачком; по 1 попередньо заповненому шприцу в блістері або без блістера, поміщеному в картонну коробку; по 1 мл розчину в скляному флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 мл розчину містить 60 мг деносумабу
Фармакотерапевтична група
Лікарські засоби для лікування захворювань кісток, інші лікарські засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток.
Виробництво
Заявник
Амджен Європа Б.В. — Мінервум 7061, НЛ-4817 ЗК Бреда, Нiдерланди
Виробник: країна (повна адреса)
Амджен Мануфекчурінг Лімітед (виробник нерозфасованої продукції) — США — Стейт Роуд 31, Кілометер 24.6, Джанкос, Пуерто-Ріко 00777, США
Амджен Європа Б.В. (виробник для пакування та випуску серії) Нідерланди Мінервум 7061, 4817 ZK, Бреда, Нідерланди
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/12077/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
20.03.2017 — необмежений
Тип лікарського засобу
Звичайний