ІНФАНРИКС™ ІПВ ХІБ / INFANRIX™ IPV HIB КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ПОЛІОМІЄЛІТУ ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B — Diphtheria-hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Зміст
Торгівельне найменування
ІНФАНРИКС™ ІПВ ХІБ / INFANRIX™ IPV HIB КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ПОЛІОМІЄЛІТУ ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B
Міжнародне непатентоване найменування
Diphtheria-hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Форма випуску. Упаковка.
суспензія (DTPa-IPV) для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) у попередньо наповненому одноразовому шприці № 1 у комплекті з двома голками та ліофілізат (Hib) у флаконі № 1, що змішуються перед використанням; по 1 попередньо наповненому одноразовому шприцу у комплекті з двома голками та 1 флаконом з ліофілізатом (Hib) у вакуумній стерильній упаковці; по 1 вакуумній стерильній упаковці у картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
0,5 мл (1 доза) розчиненої вакцини містить: дифтерійного анатоксину (D) не менше ніж 30 міжнародних одиниць (МО) (25 Lf (флокулюючих одиниць)); правцевого анатоксину (T) не менш ніж 40 МО (10 Lf); кашлюкового анатоксину (PT) 25 мкг; філаментозного гемаглютиніну (FHA) 25 мкг; пертактину (PRN) 8 мкг; інактивованого поліовірусу (IPV): — типу 1 (Mahoney) 40 D-антигенних одиниць (DU), — типу 2 (MEF-1) 8 DU, — типу 3 (Saukett) 32 DU; кон’югату капсульного полісахариду (PRP) Haemophilus influenzae типу b 10 мкг, ковалентно зв’язаного з правцевим анатоксином (Т) адсорбованим ~30 мкг
Фармакотерапевтична група
Комбіновані бактеріальні та вірусні вакцини.
Виробництво
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед — 980 Грейт Уест Роуд, Брентфорд, Міддлсекс, TW8 9GS, Велика Британiя
Виробник: країна (повна адреса)
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. — Бельгія — Рю де л’Інстітю, 89 1330 м. Ріксенсарт, Бельгія
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15832/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
02.03.2017 — необмежений
Тип лікарського засобу
Імунобіологічний
Інструкція
- ІНФАНРИКС™ ІПВ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКА (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ — Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
- БУСТРИКС™ ПОЛІО КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ (ІНАКТИВОВАНА) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ) — Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus