БУСТРИКС™ ПОЛІО КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ (ІНАКТИВОВАНА) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ) — Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Зміст
Торгівельне найменування
БУСТРИКС™ ПОЛІО КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ (ІНАКТИВОВАНА) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ)
Міжнародне непатентоване найменування
Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Форма випуску. Упаковка.
суспензія для ін’єкцій по 1 дозі (0,5 мл/дозу), у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
одна доза вакцини (0,5 мл) містить: дифтерійний анатоксин1- не менше 2 МО (2,5 Lf); правцевий анатоксин1 — не менше 20 МО (5 Lf); Bordetella кашлюкові антигени: кашлюковий анатоксин1 — 8 мкг; філаментозний гемаглютинін1 — 8 мкг; пертактин1 — 2,5 мкг; інактивовані віруси поліомієліту: тип 1 (штам Mahoney) 2 — 40 Д-антигенних одиниць; тип 2 (штам MEF-1) 2- 8 Д-антигенних одиниць; тип 3 (штам Saukett) 2- 32 Д-антигенні одиниці./1 адсорбований на алюмінію гідроксиді (Al (OH)3) — 0,3 мг Al3+ та алюмінію фосфаті (AlPO4) — 0,2 мг Al3+/2 розмножені на клітинах Vero
Фармакотерапевтична група
Комбіновані бактеріальні та вірусні вакцини.
Виробництво
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед — 980 Грейт Уест Роуд, Брентфорд, Міддлсекс, TW8 9GS, Велика Британія
Виробник: країна (повна адреса)
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. — Бельгія — Рю де л’Інстітю, 89 1330 м. Ріксенсарт, Бельгія
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15071/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
31.03.2016 — 31.03.2021
Тип лікарського засобу
Імунобіологічний