ТРАНСЛАРНА — Ataluren
Зміст
Торгівельне найменування
ТРАНСЛАРНА
Міжнародне непатентоване найменування
Ataluren
Форма випуску. Упаковка.
гранули для оральної суспензії по 1000 мг; по 1000 мг гранул у ламінованому пакеті з алюмінієвої фольги; по 30 пакетів з гранулами у картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 пакет містить: аталурен 1000 мг
Фармакотерапевтична група
Інші препарати, що застосовуються при патології опорно-двигательного аппарату
Виробництво
Заявник
ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед — 5 поверх, 3 Гранд Канал Плаза, Верхня Гранд Канал Стріт, Дублін 4, Д04ЕЕ70, Ірландiя
Виробник: країна (повна адреса)
Фармасьютикал Мануфектурінг Рісьорч Сервісез Інк. (ПМРС) (виробництво гранул ін балк, аналіз стабільності)//Андерсон Брекон Лт (Пекеджінг Координатор Інк (ПКІ) (первинне та вторинне пакування) — США/США — 202 Пресіжен Роад Хоршем, ПА 19044, США/
Алмак Фарма Сервісез Лтд. (первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності, контроль якості, випуск серії) Великобританія Сігоу Індастріал Істейт Крейгавон Co. Арма ВТ63 5УА, Великобританія
Фросст Іберіса С.А. (Рові) (виробництво гранул ін балк, первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності) Іспанія Bia Комплутензе, 140 Алкала де Хенарес 28805, Мадрид, Іспанія
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/16913/01/03
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
21.08.2018 — 31.03.2019
Тип лікарського засобу
Звичайний