КСЕОМІН — Botulinum toxin
Зміст
Торгівельне найменування
КСЕОМІН
Міжнародне непатентоване найменування
Botulinum toxin
Форма випуску. Упаковка.
порошок для розчину для ін`єкцій, по 50 LD50 одиниць; 1 флакон з порошком у картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
один флакон містить 50 LD50 одиниць ботулінічного нейротоксину Сlostridium Botulinum типу А (150 кД), вільного від комплексоутворювальних білків [ботулінічний нейротоксин типу А, очищений від культур Clostridium Botulinum (штам Hall)]
Фармакотерапевтична група
Інші міорелаксанти з периферичним механізмом дії. Токсин ботулінічний.
Виробництво
Заявник
Мерц Фармасьютікалз ГмбХ — Екенгаймер Ляндштрассе 100, 60318 Франкфурт-на-Майні, Німеччина
Виробник: країна (повна адреса)
Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КгаА (виробництво нерозфасованого продукту, випробування контролю якості в процесі виробництва, кількісне визначення на основі клітин,кількісне визначення Ботулінічного нейротоксину Clostridium Botulinum типу A (ELISA), первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії) — Німеччина — Ам Фармапарк, 06861 Дессау-Росслау, Німеччина (виробництво нерозфасованого продукту, випробування контролю якості в процесі виробництва, кількісне визначення на основі клітин,кількісне визначення Ботулінічного нейротоксину Clostridium Botulinum типу A (ELISA), первинне пакування);
ІДТ Біологіка ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, випробування контролю якості в процесі виробництва, випробування контролю якості при випуску та стабільності, первинне та вторинне пакування Німеччина Ам Фармапарк, 06861 Дессау-Росслау, Німеччина
ЛФТ Лабораторія Фармакології та Токсикології ГмбХ та Ко.КГ (випробування LD50 (кількісне визначення біологічної активності)) Німеччина Реддервег 8, 21147 Гамбург, Німеччина
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/15447/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
15.09.2016 — 15.09.2021
Тип лікарського засобу
Звичайний