КІОВІГ — Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Зміст
Торгівельне найменування
КІОВІГ
Міжнародне непатентоване найменування
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Форма випуску. Упаковка.
розчин для інфузій 100 мг/мл, по 1 г/10 мл, по 2,5 г/25 мл, по 5 г/50 мл, по 10 г/100 мл, по 20 г/200 мл або по 30 г/300 мл у флаконах
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 флакон по 10 мл містить 1 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg);/1 флакон по 25 мл містить 2,5 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg);/1 флакон по 50 мл містить 5 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg);/1 флакон по 100 мл містить 10 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg);/1 флакон по 200 мл містить 20 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg);/1 флакон по 300 мл містить 30 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg)./* відповідає вмісту білка людини, при якому щонайменше 98 % становить IgG/розподіл підкласів імуноглобуліну IgG:/IgG1 56,9 %;/IgG2 26,6 %;/IgG3 3,4 %;/IgG4 1,7 %;/максимальний вміст імуноглобуліну А (IgА) – 0,14 мг/мл
Фармакотерапевтична група
Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення.
Виробництво
Заявник
Бакстер АГ — Індустріштрассе 67 А-1221, Відень, Австрія
Виробник: країна (повна адреса)
Баксалта Белджіум Мануфектурінг СА (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості ГЛЗ, випуск серії) — Бельгія — Бульвар Рене Бранкуа 80, Лессін, 7860, Бельгія
Бакстер АГ (контроль якості ГЛЗ) Австрія Уферштрассе 15,2304 Орт ан дер Донау, Австрія
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/16884/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
10.08.2018 — 10.08.2023
Тип лікарського засобу
Звичайний