ПУРЕГОН® — Follitropin beta
Зміст
Торгівельне найменування
ПУРЕГОН®
Міжнародне непатентоване найменування
Follitropin beta
Форма випуску. Упаковка.
розчин для ін’єкцій, 833 МО/мл по 0,420 мл (300 МО/0,36 мл) або по 0,780 мл (600 МО/0,72 мл) у картриджі, по 1 картриджу у відкритому пластиковому лотку в комплекті з голками, по 2 комплекти голок — 2 картонні коробки (кожен комплект по 3 голки, кожна голка в індивідуальному пластиковому контейнері) у картонній пачці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 мл містить фолітропіну бета 833 МО (1 картридж містить фолітропіну бета 300 МО/0,36 мл або 600 МО/0,72 мл)
Фармакотерапевтична група
Гонадотропіни та інші стимулятори овуляції. Фолітропін бета.
Виробництво
Заявник
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ — Вейштрассе 20, 6000 Люцерн 6, Швейцарія
Виробник: країна (повна адреса)
Н.В.Органон (контроль якості та тестування стабільності, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) — Нідерланди — 5349 AB Occ, Клоостерштраат 6, Нідерланди (юридична адреса);
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції та первинна упаковка, контроль якості, тестування стерильності та бактеріальних ендотоксинів готового лікарського засобу (контроль якості та тестування стабільності), візуальна інспекція, контроль якості) Німеччина Шутценштрассе 87 і 99-101, 88212 Равенсбург, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції та первинна упаковка, контроль якості, тестування стерильності та бактеріальних ендотоксинів готового лікарського засобу (контроль якості та тестування стабільності), візуальна інспекція);
Органон (Ірландія) Лтд. (контроль якості та тестування стабільності, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) Ірландія Драйнем Роад, Свордс, Ко. Дублін, Ірландія
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/5023/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
15.08.2016 — 15.08.2021
Тип лікарського засобу
Звичайний