ЕНБРЕЛ® — Etanercept
Зміст
Торгівельне найменування
ЕНБРЕЛ®
Міжнародне непатентоване найменування
Etanercept
Форма випуску. Упаковка.
розчин для ін`єкцій, 50 мг/мл у попередньо наповненому шприці по 0,5 мл (25 мг) № 4 або 1 мл (50 мг) № 4; або розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл у попередньо наповненій ручці по 1 мл (50 мг) № 4
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 мл розчину містить 50 мг етанерцепту;/1 попередньо наповнений шприц містить 25 мг або 50 мг етанерцепту; /1 попередньо наповнена ручка містить 50 мг етанерцепту
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти, інгібітори фактора- некрозу пухлин. Етанерцепт.
Виробництво
Заявник
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн — 235 Іст 42-га Стріт, Нью-Йорк, НЙ 10017-5755, США
Виробник: країна (повна адреса)
Ваєт Фармасеутикалс (маркування, пакування, випуск серії готового лікарського засобу) — Велика Британія — Нью Лейн, Хавант, PO9 2NG, Велика Британія
Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс (виробництво і контроль якості проміжного продукту 50 мг/мл; контроль якості лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах; тестування попередньо наповнених ручок) Ірландія Грендж Кастл Бізнес Парк, Клондалкін, Дублін 22, Ірландія
Берингер Інгельхайм Фарма ГмбХ & Ко. КГ (виробництво і контроль якості проміжного продукту 50 мг/мл та лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах) Німеччина Біркендорфер Штрассе 65, 88397 Біберах ан дер Ріс, Німеччина
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/16786/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
21.06.2018 — 21.06.2023
Тип лікарського засобу
Звичайний