ІНФАНРИКС ГЕКСА™/INFANRIX HEXA™ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ГЕПАТИТУ В, ПОЛІОМІЄЛІТУ ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B — Diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B
Зміст
Торгівельне найменування
ІНФАНРИКС ГЕКСА™/INFANRIX HEXA™ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ГЕПАТИТУ В, ПОЛІОМІЄЛІТУ ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B
Міжнародне непатентоване найменування
Diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B
Форма випуску. Упаковка.
суспензія (DTPa-HBV-IPV) для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) та ліофілізат (Hib), 1 попередньо наповнений одноразовий шприц (по 0,5 мл (1 доза)) у комплекті з двома голками та флакон з ліофілізатом (Hib) для 1 дози, що змішуються перед використанням, у пластиковий контейнер; по 1 або по 10 пластикових контейнерів у картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 доза (0,5 мл) відновленої вакцини містить: – дифтерійного анатоксину адсорбованого (D) не менше 30 міжнародних одиниць (МО),/– правцевого анатоксину адсорбованого (T) не менше 40 МО, – кашлюкового анатоксину адсорбованого (PT) 25 мкг,/– філаментозного гемаглютиніну адсорбованого (FHA) 25 мкг, – пертактину адсорбованого (PRN) 8 мкг, – р-ДНК поверхневого антигену вірусу гепатиту В адсорбованого (HBsAg) 10 мкг, – інактивованого поліовірусу типу 1 (Mahoney) 40 D-антигенних одиниць (DU), – інактивованого поліовірусу типу 2 (MEF-1) 8 DU, – інактивованого поліовірусу типу 3 (Saukett) 32 DU, – кон’югату капсульного полісахариду Haemophilus influenzae типу b (PRP) 10 мкг та правцевого анатоксину (ТT) адсорбованого ~ 25 мкг
Фармакотерапевтична група
Бактеріальні та вірусні вакцини комбіновані.
Виробництво
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед — 980 Грейт Уест Роуд, Брентфорд, Міддлсекс, TW8 9GS, Велика Британiя
Виробник: країна (повна адреса)
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. — Бельгія — Рю де л’Інстітю, 89 1330 м. Ріксенсарт, Бельгія
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/16235/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
09.08.2017 — необмежений
Тип лікарського засобу
Імунобіологічний