НІМЕНРИКС® — Meningococcus A,C,Y,W-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated
Зміст
Торгівельне найменування
НІМЕНРИКС®
Міжнародне непатентоване найменування
Meningococcus A,C,Y,W-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated
Форма випуску. Упаковка.
порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій, 1 доза у флаконі; по 1 флакону з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці та двома голками запаковують у блістер та вкладають у картонну коробку; по 1 флакону з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці без голки запаковують у блістер; 10 блістерів вкладають у картонну коробку
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
Після відновлення одна доза (0,5 мл) містить: Полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи A1 — 5 мкг; Полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи С1 — 5 мкг; Полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи W-1351 — 5 мкг; Полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи Y1 — 5 мкг/1кон’югований з білком-носієм правцевого анатоксину — 44 мкг
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні вакцини. Вакцина для профілактики менінгококової інфекції.
Виробництво
Заявник
ПФАЙЗЕР ЕЙЧ.СІ.ПІ. КОРПОРЕЙШН — 235 Іст 42-га Стріт, Нью-Йорк, НЙ 10017-5755, США
Виробник: країна (повна адреса)
Каталент Бельджіум СА (формування та наповнення розчинника, маркування, контроль якості розчинника) — Бельгія — Фонт сент Ландрі, 10, 1120 Брюссель, Бельгія
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз СА (формування вакцини, наповнення флаконів, ліофілізація, пакування/маркування, контроль якості; пакування/маркування розчинника, випуск серії розчинника) Бельгія Парк де ля Нуар Епін, Рю Флемінг, 20, 1300 Вавр, Бельгія (формування вакцини, наповнення флаконів, ліофілізація, пакування/маркування, контроль якості; пакування/маркування розчинника);
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалс СА (пакування/маркування порошку) Франція Рю дез Ольнуаз 637, 59230 Сент-Аман-Лез-О, Францiя
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/16901/01/01
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
15.08.2018 — 15.08.2023
Тип лікарського засобу
Звичайний
Інструкція
- Німенрикс™/Nimenrix™ Вакцина для профілактики менінгококової інфекції серогруп А, С, W-135 та Y полісахаридна, кон’югована — Meningococcus A,C,Y,W-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЬОЗУ ЖИВА, СУХА БЦЖ 10 — Tuberculosis, live attenuated
- АЛТЕАНА — Tetanus toxoid