БІНОКРИТ® — Erythropoietin
Зміст
Торгівельне найменування
БІНОКРИТ®
Міжнародне непатентоване найменування
Erythropoietin
Форма випуску. Упаковка.
розчин для ін’єкцій, 336 мкг/мл по 0,5 мл (20000 МО) або по 0,75 мл (30000 МО), або по 1 мл (40000 МО) в попередньо заповненому, градуйованому шприці, оснащеному поршнем, ін’єкційною голкою, ковпачком та захисним пристроєм для запобігання пошкодженню голкою після застосування, або без нього; по 1 або по 3 попередньо заповнених шприца у контурній блістерній упаковці; по 1 (1 шприц у кожній) або по 2 (3 шприца у кожній) контурні блістерні упаковки в коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад (діючі речовини)
1 мл розчину містить 336 мкг (40000 МО) епоетину альфа; 1 мг епоетину альфа відповідає 120000 МО
Фармакотерапевтична група
Антианемічні препарати. Еритропоетин.
Виробництво
Заявник
Сандоз ГмбХ — Біохеміштрассе, 10, 6250 Кундль, Австрія
Виробник: країна (повна адреса)
Сандоз ГмбХ — БП Кундль (відповідальний за випуск серії) — Австрія — Біохеміштрассе 10, 6250 Кундль, Австрія
Ай Ді Ті Біологіка ГмбХ (відповідальний за виробництво, пакування, контроль серії) Німеччина Ам Фармпарк 06861, Десау-Рослау, Німеччина
ГП Гренцах Продакшнз ГмбХ (відповідальний за вторинну упаковку) Німеччина Еміл-Барелл-Штрассе 7, Гренцах-Вілен, Баден-Вюртемберг, 79639, Німеччина
Номер Реєстраційного посвідчення
UA/12383/01/03
Дати початку дії реєстрації та строк закінчення
01.08.2017 — необмежений
Тип лікарського засобу
Звичайний